保健食品如何进入美国市场过去，保健食品要进入美国市场，首先要经过美国食品与药物管理局(FDA)的批准r而美国的食品与药物管理局一向以严格著称。80年代，我曾在美国国防部的后勤给养研究单位参观，它们有着全世界最大的钻。放射源，可以对肉类、蛋类、奶类进行高剂量的辐照消毒来解决贮存问题。可是，就是因为FDA迟迟对辐照食品的安全性不表态，美国防部已花了几干万美元，再花也花不起，只能停止试验。直到欧洲核能中心宣布大剂量辐照消毒食品是安全的，才继续进行试验到被PDA批准，供应部队和进入市场。

      关于FDA对批准保健食品的严格态度，不但生产保健食品(美国称膳食补充品)的厂家有意见，商业流通领域有意见，甚至政府部门，如农业部和国防部也有意见。因此，这些部门出资向国会议员游说，终于在1994年10月25日，国会参众两院通过了《膳食补充品健康与教育法案P．IJ．103—417》。

      这一方案与美国以前所制定的《联邦食品、药物与化妆品管理法》，《营养标签与教育法案》的严格程度比较，可以说有了革命性的变化。这一法案相当宽松灵活，例如：膳食补充品可以是任何一种形式，胶囊、软凝胶、粉状物、浓缩物或提取物，只要在服用时，补充品的成分并没有变化(不包括脱水、真空干燥、磨粉或做成药酒、溶液等加工过程)，它的成分有一段应用的历史或其他有关安全的证明，就可以证明它是安全的。过去，宣称保健食品或营养素有促进健康的功能，必须经过美国食品与药物管理局的同意。现在，在法案中规定，产品可以宣称对人体营养有好处，有一定的保健功能，而且不必经过一系列的试验并征得食品与药物管理局的同意。只要作出这一宣称的同时，在30天内通知FDA，即向FDA备案即可。法案中还规定，可以在标签上说明保健功能以后，用粗体字印上“这一说明并没有被食品与药物管理局所检验。这一产品并不是用来诊断、治疗、治愈或预防任何病”(在我国的保健食品管理办法中也有同样的规定)。

     这一法案公布以后，促进了美国保健食品企业、绿色食品、健康食品的大发展，产值成倍增长。现在，中国人到美国带回的不是彩电、电脑、照相机等大件，而是美国生产的膳食补充品。

     我国向美国出口保健食品的批准手续也是根据上述法案的规定，除了任何食品都必需的安全性的必要证明以外，有关保健食品的人体功能，并不需要经过不少试验来证明以获得食品与药物管理局(FDA)批准，只需要向FDA备案。因此，这并不像我国有不少保健食品已出口美国，便在我国的媒体宣传中大书特书“经过美国食品与药物管理局的．批准、认证等”。这样宣传，严格的讲是不准确的。当然，安全性是必需经过严格检查的。

      那么，我国的保健食品如何申请进入美国市场呢?目前，在国内有些公司是美籍华人开的，可以代理申请。你若去咨询，他们会告诉你要准备哪些材料，然后作为代理，由他们代办手续；不过，要办成这一事情，手续费需要2—3万美金。国内保健食品公司也可直接写信向美国食品与药物管理局咨询，他们也会及时答复，并告诉你该如何做，那要节约很多钱。